檢查檢驗結果全國互認，臨床實(shí)驗室走向C位？

背景1：

2月28日，浙江省人民醫院檢驗中心掛出了第一張號。今后，僅有檢驗需求的患者可以到門(mén)診檢驗處持身份證、社?？?、就診卡直接在檢驗門(mén)診掛號并開(kāi)具化驗單，然后去采血或留取相應標本。同時(shí)檢驗中心提供接診外院送檢標本的檢驗服務(wù)。

背景2：

3月1日起，根據國家衛健委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委后勤保障部衛生局聯(lián)合印發(fā)的《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》（下稱(chēng)《管理辦法》），醫療機構應按照相關(guān)原則，開(kāi)展檢查檢驗結果互認工作。

不能否認的是，我們確實(shí)處于一個(gè)變革的時(shí)代，各種改革正悄然在我們身邊發(fā)生， “檢驗結果互認”和“區域檢驗中心” 是醫改在檢驗領(lǐng)域力推的兩大政策，如今竟同一時(shí)間迎來(lái)重要節點(diǎn)，這并不是一種巧合，檢驗人應當注意到其揭示的重要趨勢。

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區域檢驗中心：中大型城市檢驗的未來(lái)

區域檢驗中心是醫療聯(lián)合體政策的一部分。長(cháng)期以來(lái)醫療行業(yè)兩級分化，大的三甲醫院人滿(mǎn)為患，醫療人員苦不堪言，而基層醫療機構門(mén)可羅雀，大量醫療人員和醫療設備長(cháng)期閑置。獨立設置的區域檢驗中心、病理中心、影像中心、血液透析中心等獨立的醫療機構可實(shí)現區域內的醫療資源共享，有效推動(dòng)醫療資源上下貫通，提升醫療服務(wù)體系整體效能。

區域檢驗中心的成立還有一個(gè)重要作用就是可以減少重復的檢查，這一點(diǎn)和檢驗結果互認類(lèi)似，但是比檢驗結果互認更加直接。因為檢驗結果互認還需要通過(guò)質(zhì)控保證各實(shí)驗室檢驗質(zhì)量水平都在同一個(gè)水平線(xiàn)上。而區域檢驗中心根本不存在這個(gè)問(wèn)題，都是一家做出來(lái)的結果，在區域內通行就可以了。

區域檢驗中心的設置有兩種主要模式，一種是依托區域內的核心醫院建立，開(kāi)頭浙江省人民醫院檢驗中心就屬此例，從其提供接診外院送檢標本的檢驗服務(wù)可見(jiàn)端倪，另一種就是設置獨立機構，很多第三方檢驗機構已經(jīng)在加緊布局搶占市場(chǎng)。

醫聯(lián)體的模式在中大型城市是容易發(fā)展的，以“強”帶“弱”分工協(xié)作可提高效率。但是在超大型城市，想要在各有所長(cháng)的行業(yè)翹楚之間建立這樣的醫聯(lián)體是有困難的，一言以蔽之，它們只適合“強”“強”聯(lián)合，所以我們還需要檢驗結果互認作為提高醫療資源利用率的合作方案。

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檢驗結果互認：“數字化”檢驗中心

為什么要把檢驗結果互認與區域檢驗中心聯(lián)合起來(lái)看？因為檢驗結果互認實(shí)質(zhì)上就是一個(gè)“數字化”檢驗中心——

“互認” 認數據信息，不認診斷結論

《管理辦法》稱(chēng)，本辦法所稱(chēng)檢查結果，是指通過(guò)超聲、X線(xiàn)、核磁共振成像、電生理、核醫學(xué)等手段對人體進(jìn)行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱(chēng)檢驗結果，是指對來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗，所得到的數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。

“互認” 基于統一的技術(shù)標準

《管理辦法》強調了質(zhì)控作為結果互認前提的重要性：擬開(kāi)展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩定性，具有統一的技術(shù)標準，便于開(kāi)展質(zhì)量評價(jià)。

對于互認項目的范圍也有相對清晰的規定：對于具體項目區域范圍還是全國范圍互認，則是看是否滿(mǎn)足對應的質(zhì)量評價(jià)指標。（國家級質(zhì)量評價(jià)指標體系已由國家臨檢中心2020年3月發(fā)布，共涉及51個(gè)質(zhì)量指標）

從以上兩點(diǎn)中我們可以看出，檢驗結果互認實(shí)際上就是通過(guò)質(zhì)量控制制定數據標準，通過(guò)結果互認讓數據流通，最終統一服務(wù)于臨床診斷的“數字化”檢驗中心。

從更大的范圍來(lái)看，檢驗結果互認還將有助于解決醫聯(lián)體之間的問(wèn)題，這里題外話(huà)不綴敘。

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未來(lái)：臨床實(shí)驗室，走向C位

憑心而論，無(wú)論“互認”還是“檢驗中心”，都是減小臨床實(shí)驗室勞動(dòng)強度，減輕民眾就醫負擔和國家醫保負擔的舉措，也可以彰顯出醫療機構的檢驗實(shí)力與水平，應當得到提倡與推崇。

政策推行，臨床實(shí)驗室標準化體系是關(guān)鍵

應當看到，政策推行過(guò)程中的困難，很大程度上受限于各地醫院、各級醫院的臨床實(shí)驗室在檢測儀器、試劑、校準、檢測值溯源、檢驗程序、質(zhì)量控制、檢驗過(guò)程管理等方面各成一體，互不相同，參差不齊，而這些問(wèn)題，將伴隨著(zhù)檢查檢驗標準化規范化體系的建立逐步解決。因為檢驗本質(zhì)上是一種來(lái)源于科學(xué)的診斷方法，其原理就好像光在水中會(huì )折射一樣，這種現象并不會(huì )因地點(diǎn)不同而發(fā)生變化。同理，只要其他條件都一致或大體一致，患者的檢查檢驗結果也應該是一樣的。

標準化，需要先進(jìn)的技術(shù)應用和管理理念

當然，標準化并不是說(shuō)簡(jiǎn)單統一各實(shí)驗室的檢測儀器、試劑、檢測步驟，而是指人、機、料、法、環(huán)等各要素均處于受控狀態(tài)，通常是符合實(shí)驗室認可標準來(lái)實(shí)現。臨床實(shí)驗室通過(guò)先進(jìn)的信息技術(shù)和數字化的管理理念對儀器設備、試劑耗材、人員管理等方面進(jìn)行全面管控，使其符合臨床實(shí)驗室質(zhì)量管理要求，從而進(jìn)一步保障檢測結果的可信性，既是參與檢驗項目結果互認的必要條件，也是承接區域檢驗職責的關(guān)鍵環(huán)節。